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Ciclofosfamide 50 MG Trascrizione Foglietto illustrativo Endoxana® compresse 50 mg (ciclofosfamide) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista immediatamente. Il nome del farmaco è Endoxana 50 mg Compresse, ma sarà indicato come Endoxana tutto il foglietto cose importanti da sapere su Endoxana Il medico le ha prescritto Endoxana perché avete il cancro che può essere trattata. Endoxana è un farmaco che uccide le cellule tumorali, ma, come risultato, attacca anche le cellule normali. Si può pertanto avere un certo numero di effetti collaterali. Il medico non vi darà Endoxana a meno che lui o lei pensa che il cancro è più di un rischio per voi che i possibili effetti collaterali. Il medico controllerà regolarmente e trattare eventuali effetti collaterali, se possibile. Endoxana: ridurrà il valore delle cellule del sangue, che può farti sentire stanco e più probabilità di contrarre infezioni. può colpire i reni e vescica. Si può essere somministrato un altro medicinale chiamato Mesna per aiutare a prevenire eventuali danni. Se si nota sangue nelle urine, informi immediatamente il medico. come la maggior parte anti-cancro o chemioterapia farmaci, si rischia di perdere i capelli (qualsiasi cosa, da diradamento alla perdita totale), anche se dovrebbe iniziare a crescere di nuovo una volta che il trattamento è terminato. Essa può anche farvi sentire malato o essere malati. Il medico può dare consigli o farmaci per aiutare. Gli uomini o le donne non dovrebbero avere un bambino durante il trattamento con Endoxana o per almeno 6 mesi dopo il trattamento. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Ora leggere il resto di questo foglio. Esso comprende altre importanti informazioni sull'uso di Endoxana che potrebbe essere particolarmente importante per te. In questo foglio: 1. Che cosa Endoxana è ea che cosa serve 2. Prima di prendere Endoxana 3. Come prendere Endoxana 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Endoxana 6. Altre informazioni 1. Che Endoxana ea che cosa è utilizzato per Endoxana è un farmaco citotossico farmaco o anti-cancro. Funziona da uccidere le cellule tumorali, questo è talvolta chiamato 'chemioterapia'. E 'usato per il trattamento di un sacco di diversi tipi di cancro. Endoxana è spesso usato insieme ad altri farmaci anti-cancro o la radioterapia. Di tanto in tanto, alcuni medici possono prescrivere Endoxana per le altre condizioni non correlate al cancro, il medico vi dirà se questo vale per voi. 2. Prima di prendere Endoxana Non prenda Endoxana se: avete mai avuto una reazione allergica al principio attivo oa qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra il suo midollo osseo non funziona correttamente (soprattutto se in precedenza avuto la chemioterapia o radioterapia). Si dovrà esami del sangue per controllare come il midollo osseo sta lavorando si dispone di una infezione delle vie urinarie, che può essere riconosciuto come il dolore durante la minzione (cistiti) si dispone attualmente di eventuali infezioni ha mai avuto problemi ai reni o alla vescica come a seguito di precedente chemioterapia o radioterapia. si dispone di una condizione che diminuisce la capacità di urinare (ostruzione del flusso urinario). Informi il medico se: si sta già avendo, o ha avuto recentemente, radioterapia o chemioterapia si ha il diabete avete problemi epatici o renali. Il medico controllerà come il vostro fegato e reni stanno lavorando per fare un esame del sangue avete avuto le ghiandole surrenali rimosso avete problemi di cuore o ha avuto la radioterapia nella zona del tuo cuore avete cattive condizioni di salute generale o sono fragili si è anziani. Faccia particolare attenzione con Endoxana Endoxana può avere effetti sulle cellule del sangue del sangue e del sistema immunitario sono realizzati nel midollo osseo. Tre diversi tipi di cellule del sangue sono: • globuli rossi, che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo globuli bianchi, che combattono le infezioni, e piastrine, che aiutano il sangue a coagulare. Dopo aver preso Endoxana, il valore del sangue dei tre tipi di cellule cadrà. Si tratta di un effetto collaterale inevitabile di Endoxana. Il valore del tuo sangue raggiungerà il suo livello più basso di circa 5 a 10 giorni dopo di iniziare a prendere Endoxana e rimarranno bassi fino a pochi giorni dopo aver terminato il corso. La maggior parte delle persone recuperare ad un normale esame emocromocitometrico entro 21 a 28 giorni. Se hai avuto un sacco di chemioterapia, in passato, si può prendere un po 'di più per tornare alla normalità. Si può essere più probabilità di ottenere le infezioni quando scende il valore del tuo sangue. Cercate di evitare il contatto ravvicinato con persone che hanno la tosse, raffreddore e altre infezioni. Il medico tratterà con la medicina appropriata che pensi di avere, o sono a rischio, di un'infezione. Il medico controllerà che il numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine è abbastanza alto, prima e durante il trattamento con Endoxana. Possono avere bisogno di ridurre la quantità si sono date o ritardare la dose successiva. Endoxana può influenzare la guarigione della ferita. Mantenere eventuali tagli puliti e asciutti, e controllare che guariscono normalmente. E 'importante mantenere le gengive sane, come ulcere della bocca e le infezioni possono verificarsi. Chiedete al vostro medico su questo, se non si è sicuri. Endoxana può danneggiare il rivestimento della vescica, provocando sanguinamenti in urine e dolore durante la minzione. Il medico sa questo può accadere e, se necessario, lui o lei vi darà un medicinale chiamato Mesna che proteggerà la vescica. Mesna può essere sia dato a voi come un breve iniezione, o miscelato nella soluzione a goccia con il Endoxana o in compresse. Maggiori informazioni sul Mesna si trovano nel Foglio Illustrativo per Mesna iniezione e compresse mesna. La maggior parte delle persone che hanno Endoxana con Mesna non sviluppano alcun problema con loro vescica, ma il medico può decidere di testare le urine per la presenza di sangue con un 'asta di livello' o microscopio. Se si nota che avete sangue nelle urine, è necessario informare il medico immediatamente in quanto potrebbe essere necessario smettere di dare voi Endoxana. farmaci cancro e radioterapia può aumentare il rischio di voi lo sviluppo di altri tipi di tumore; questo può essere un certo numero di anni dopo il trattamento si è fermato. Endoxana ha un aumento del rischio di provocare il cancro nella zona della vescica. Endoxana possono causare danni al vostro cuore o influenzare il ritmo di esso battere. Questo aumenta con dosi più elevate di Endoxana, se è in trattamento con radiazioni o chemioterapia altri farmaci o se si è anziani. Il medico controllerà il cuore da vicino durante il trattamento. Endoxana può causare infiammazione o cicatrici nei polmoni. Questo può verificarsi più di sei mesi dopo il trattamento. Se si iniziano ad avere difficoltà a respirare il medico immediatamente. Endoxana può avere di pericolo di vita effetti sul fegato. Se si dispone di improvviso aumento di peso, dolore al fegato e ittero informare il medico immediatamente. diradamento dei capelli o calvizie possono verificarsi. I vostri capelli dovrebbe crescere di nuovo normalmente anche se può essere diverso in consistenza e colore. Endoxana può farti sentire male o essere malati. Questo può durare per circa 24 ore dopo l'assunzione di Endoxana. Potrebbe essere necessario da dare farmaci per smettere di sentirsi o essere malato. Chiedi al tuo medico su questo. Uso con altri medicinali e trattamenti Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche di automedicazione. In particolare, essi raccontano i seguenti farmaci o trattamenti in quanto non possono funzionare bene con Endoxana: I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia Endoxana è: aprepitant (utilizzato per evitare di essere malato) bupropione (un anti-depressivo) busulfan, thiotepa (usato per trattare il cancro) ciprofloxacina, cloramfenicolo (usati per trattare le infezioni batteriche) fluconazolo, itraconazolo (usato per trattare le infezioni fungine) Prasugrel (usato per fluidificare il sangue) sulfamidici, come ad esempio sulfadiazina, sulfasalazina, sulfametossazolo (usati per trattare le infezioni batteriche) I seguenti farmaci possono aumentare la tossicità di Endoxana: allopurinolo (usato per il trattamento della gotta) azatioprina (utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario) cloralio idrato (usati per trattare l'insonnia) cimetidina (usati per ridurre l'acidità di stomaco) disulfiram (utilizzati per il trattamento alcolismo) gliceraldeide (utilizzato per curare le verruche) inibitori della proteasi (usati per trattare i virus) ondansetron (utilizzati per evitare di essere farmaci malati) che aumentano enzimi epatici come ad esempio: rifampicina (usati per trattare le infezioni batteriche) carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (utilizzati per trattare l'epilessia) erba di di San Giovanni (un rimedio a base di erbe per la depressione lieve) i corticosteroidi (utilizzato per trattare l'infiammazione) • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sulle cellule del sangue e le immunità ACE-inibitori (usati per trattare la pressione alta) . natalizumab (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla) paclitaxel (usato per trattare il cancro) diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide o clortalidone (usato per trattare l'ipertensione e della ritenzione idrica) zidovudina (usata per trattare i virus). Clozapina (usato per trattare i sintomi di alcuni disturbi psichiatrici) • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sul cuore antracicline come la bleomicina, doxorubicina, epirubicina, mitomicina (usato per trattare il cancro) citarabina. pentostatina, trastuzumab (usato per trattare il cancro) radiazione nella zona del tuo cuore farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sui polmoni amiodarone (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) G-CSF, gli ormoni GM-CSF (utilizzato per aumentare il numero dei globuli bianchi dopo la chemioterapia) • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sui reni amfotericina B (usato per trattare le infezioni fungine) indometacina (usato per trattare il dolore e l'infiammazione) Altri farmaci che possono influenzare o essere colpiti da Endoxana includono: etanercept (utilizzato per trattare l'artrite reumatoide) metronidazolo (usato per trattare le infezioni batteriche o protozoi) tamoxifene (usato per il trattamento del cancro al seno) bupropione (utilizzato per aiutare a smettere di fumare) cumarine come il warfarin (usati per fluidificare il sangue) ciclosporina (usata per ridurre l'attività del sistema immunitario) succinilcolina (usata per rilassare i muscoli durante le procedure mediche) • digossina, ß-acetyldigoxin (usati per trattare malattie cardiache) vaccini verapamil (usato per il trattamento di alta pressione sanguigna, angina o battito cardiaco irregolare) Utilizzando Endoxana con cibi e bevande bere alcol può aumentare la nausea causata dalla Endoxana. Gravidanza, allattamento e contraccezione Non una gravidanza durante l'assunzione di Endoxana. Questo è perché può causare aborto spontaneo o danneggiare il vostro bambino non ancora nato. Informi il medico in caso di gravidanza, se pensa di essere incinta o stanno cercando di rimanere incinta. Gli uomini o le donne non dovrebbero cercare di avere un figlio durante o per almeno 6 a 12 mesi dopo il trattamento. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Endoxana può condizionare la possibilità di avere figli in futuro. Parlate con il vostro medico di congelare campioni di sperma o uova prima dell'inizio del trattamento. Non allattare al seno durante il trattamento con Endoxana. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Guida o il funzionamento di macchinari Alcuni degli effetti collaterali del trattamento con Endoxana potrebbero influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in modo sicuro. Il medico deciderà se è sicuro per voi a farlo. Cosa fare se si vede un medico diverso, o devono andare in ospedale Se vedi un altro medico o andare in ospedale per qualsiasi motivo, dire loro che cosa farmaci che sta assumendo. Non assumere altri farmaci, a meno che il medico sappia che sta assumendo Endoxana. 3. Come prendere Endoxana Prendendo il farmaco Endoxana compresse devono essere assunto per bocca. Non li masticare. Se si sta anche avendo Mesna, il medico vi dirà quanto è necessario bere. Deve assumere le compresse con abbastanza liquido per renderli facili da digerire. Endoxana è spesso dato con altri farmaci anti-cancro o la radioterapia. La dose abituale Il medico deciderà la quantità di medicine che ti serve e quando si dovrebbe prendere. La quantità di Endoxana è necessario prendere dipende da: il tipo di malattia avete quanto grande sei (una combinazione di altezza e peso) la vostra salute generale se vi viene dato altri farmaci anti-cancro o avendo la radioterapia. La dose abituale è compresa tra 100 mg (2 compresse) e 300 mg (6 compresse) al giorno. Si può prendere tutte le compresse di un giorno insieme, ma si dovrebbe cercare di portarli alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino. Se non siete sicuri di come prendere le compresse, si rivolga al medico o al farmacista. Endoxana è di solito presa per diversi giorni di fila come un corso, e poi c'è una pausa (un periodo in cui vengono prese le compresse) prima del prossimo corso. A volte potrebbe essere necessario prendere un diverso numero di compresse a giorni alterni, per esempio, 3 compresse un giorno e 4 il prossimo. Il medico può avere bisogno di modificare la quantità di farmaco che è stato dato e si monitorare più da vicino se: avete problemi al fegato o ai reni si è anziani. Se si dimentica di prendere Endoxana Se si dimentica di prendere la Endoxana: • si dovrebbe prendere non appena se ne ricorda, se è lo stesso giorno. Se hai dimenticato di prendere le compresse di un giorno intero, allora si dovrebbe parlare con il medico. Mai prendere più compresse in un giorno di quello che dovevate - in modo da non prendere due giorni vale la pena di compresse nello stesso giorno, al fine di 'recuperare'. Se si prende troppo Endoxana In caso di sovradosaggio, o se un bambino ingerisce una qualsiasi delle sue compresse, si rivolga al medico o l'ospedale locale pronto soccorso immediatamente. può essere necessario il ricovero in ospedale per un trattamento speciale. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Endoxana può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali a volte possono verificarsi dopo la fine del trattamento. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale. Informi il medico immediatamente, se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: reazioni allergiche, i segni di questo sarebbe la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra ottenere contusioni senza bussare te stesso, o sanguinamento dal gengive. Questo può essere un segno che i livelli di piastrine nel sangue sono sempre troppo bassi ad abbassamento della conta dei globuli bianchi, il medico controllerà questo durante il trattamento. Non causerà alcun segno, ma si sarà più probabile ottenere le infezioni. Se si pensa di avere un'infezione (una temperatura elevata, sensazione di freddo e brividi, o caldo e sudato, o segni di infezione come un colpo di tosse, o pungente in acqua che passa) potrebbe essere necessario antibiotici per combattere le infezioni, perché il valore del tuo sangue è inferiore rispetto al solito molto pallido, letargico e stanco. Questo può essere un segno di globuli rossi (anemia). Di solito, non è necessario alcun trattamento, il vostro corpo andrà a sostituire i globuli rossi. Se siete molto anemico, potrebbe essere necessario un sangue trasfusione di sangue nelle urine, dolore durante la minzione, o meno urina essere passato. Altri possibili effetti indesiderati possono essere: sistema immunitario e infezioni reazioni allergiche, i segni di questo sarebbe la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra (ipersensibilità). Gravi reazioni allergiche potrebbe portare a difficoltà nella respirazione o di shock, con un possibile esito fatale (shock anafilattico, reazione anafilattica / anafilattoide) riduzione dell'efficacia del sistema immunitario (immunosoppressione). aumento del rischio e la gravità di batteri, funghi, virus, protozoi o infezioni parassitarie per effetto di ciclofosfamide sul sistema immunitario riattivazione di infezioni che hai avuto prima (infezioni latenti) infezione grave si diffonde attraverso il sangue che può portare ad un pericoloso calo della pressione sanguigna con un possibile esito fatale (sepsi, shock). Tumori cancro del sangue (leucemia) tumore del midollo osseo (sindrome mielodisplastica) cancro del sistema linfatico (non-Hodgkin) tumori secondari in varie parti del corpo, spesso nella zona della vescica modifiche per il metabolismo causata dalla rottura delle cellule tumorali muoiono (sindrome da lisi tumorale) del sangue e del sistema linfatico diminuzione dell'attività del midollo osseo (mielosoppressione). Ciò può causare una diminuzione del numero di cellule nel sangue: globuli bianchi - che combattono le infezioni (leucopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, linfopenia, neutropenia). Questo può essere associata a febbre (neutropenia febbrile) piastrine - che aiutano il coagulo di sangue (trombocitopenia) globuli rossi - che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo (anemia). Questo può essere associato con una diminuzione della loro capacità di trasportare ossigeno (diminuzione dell'emoglobina) globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, allo stesso tempo (pancitopenia) formazione di piccoli coaguli di sangue nei vasi sanguigni che perturbano il normale flusso di sangue intorno al corpo (coagulazione intravascolare disseminata) sindrome emolitico uremica - una condizione che causa rottura anomala verso il basso dei globuli rossi, riduzione del numero di piastrine nel sangue e insufficienza renale. Sistema endocrino rigonfiamento del cervello a causa di troppa acqua nel sangue (intossicazione da acqua). I segni di questo possono essere mal di testa, cambiamenti di personalità o del comportamento, confusione, aumento sonnolenza nel rilascio di ormone antidiuretico dalla ghiandola pituitaria. Questo colpisce i reni causano i bassi livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) e la ritenzione idrica. Metabolismo e della nutrizione bassi livelli ematici di sodio, che possono causare stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia) accumulo di liquidi nel corpo (ritenzione idrica), che potrebbe essere stato visto come fluido sotto la pelle o gonfiore in te arti alti livelli di zucchero nel sangue che possono causare la sete, stanchezza e irritabilità (iperglicemia) bassi livelli di zucchero nel sangue che può causare confusione e sudorazione (ipoglicemia) perdita di appetito (anoressia) disidratazione. Apparato digerente senso di nausea e malessere (nausea, vomito). infiammazione del vostro intestino o colon che possono con conseguente sanguinamento (enterite, cecitis, emorragica enterocolite) • sanguinamento nello stomaco o nell'intestino (emorragia gastrointestinale) pancia disagio o grave pancia e mal di schiena, questo può essere causato da infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) l'infiammazione che provoca dolore addominale o diarrea (colite) • stitichezza o diarrea ulcere nel rivestimento del sistema digestivo (ulcerazioni della mucosa) infiammazione del rivestimento della bocca tra cui le ulcere (stomatite) • gonfiore delle ghiandole del collo (parotide ghiandola infiammazione). Disturbi psichiatrici Confusione effetti sul sistema nervoso sul cervello (encefalopatia), segni di questo possono essere problemi nel pensare o concentrarsi, riduzione della vigilanza, cambiamenti di personalità, stanchezza, convulsioni, spasmi muscolari, e scuotendo attacchi (convulsioni) • vertigini · una sindrome chiamata posteriore reversibile sindrome di leucoencefalopatia, che può causare rigonfiamento del cervello, mal di testa, confusione, convulsioni e perdita della vista effetti sul midollo spinale (mielopatia), che possono causare intorpidimento, debolezza e formicolio alle mani, perdita delle abilità motorie · una malattia di i nervi che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento (neuropatia periferica). Questo potrebbe essere in più di una serie di nervi (polineuropatia) • dolore da i nervi, che può anche sentire come una sensazione dolore o bruciore (nevralgie) formicolio o intorpidimento, spesso nelle mani o ai piedi (parestesia) agitazione (tremore ) • cambiamenti nel vostro senso del tatto (disestesia), o perdita di sensibilità (ipoestesia) cambiamenti nel vostro senso del gusto (disgeusia) o la perdita del gusto (ipogeusia) cambiamenti nel vostro olfatto (parosmia). Occhi e orecchie sfocatura, riduzione o perdita della vista infiammazione dell'occhio (congiuntivite) aumento della formazione strappo (lacrimazione). la sordità o di udito ronzio nelle orecchie (acufene). Cuore e infarto circolazione (infarto del miocardio) cambiamenti nel vostro ritmo cardiaco (aritmie) che possono essere notevoli (palpitazioni): battito cardiaco irregolare (fibrillazione) battito cardiaco più veloce (tachicardia), che può essere pericolosa per la vita (tachicardia ventricolare) più lento del battito cardiaco (bradicardia) decremento nella vostra capacità cuori a pompare abbastanza sangue intorno al corpo che può essere pericolosa per la vita (shock cardiogeno, insufficienza cardiaca o arresto cardiaco) malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia) infiammazione dei tessuti o intorno al tuo cuore (miocardite, pericardite) accumulo di liquido nel sacco intorno al tuo cuore (versamento pericardico). L'aumento della pressione da questo fluido può fermare il cuore riempire correttamente (tamponamento cardiaco) cardiaco anormale ECG tracing (prolungamento del QT all'elettrocardiogramma). coaguli di sangue nei polmoni che causano dolore toracico e dispnea (embolia polmonare) coagulo di sangue, di solito in una gamba, che provoca dolore gonfiore o arrossamento (trombosi venosa) infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) ridotto afflusso di sangue alle mani e piedi ( ischemia periferica). Ciò può causare dolore, debolezza, intorpidimento, ulcere, cambiamenti di colore della pelle o la temperatura pressione sanguigna bassa o alta (ipotensione, ipertensione) arrossamento della pelle (vampate di calore), che può essere accompagnato da sensazione di calore o sudorazione (vampate di calore caldo). Polmoni pericolo di vita diminuzione della capacità polmonare di trasferimento di ossigeno al tuo sangue (insufficienza respiratoria) coaguli di sangue nei polmoni che causano dolore toracico e dispnea (malattia polmonare veno-occlusiva) sfregio dei polmoni che provoca mancanza di respiro ( fibrosi polmonare) • condizioni che causano l'infiammazione dei polmoni che può causare dispnea, tosse e aumento della temperatura o cicatrizzazione dei polmoni (polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto, la bronchiolite obliterante, polmonite organizzazione, alveolite allergica) fluido dentro o intorno ai polmoni (polmonare edema, versamento pleurico) aumento della pressione sanguigna nei polmoni che può causare respiro corto, stanchezza, tosse, angina, svenimenti, edema periferico (ipertensione polmonare) difficoltà nella respirazione o difficoltà respiratorie (broncospasmo) mancanza di respiro (dispnea) diminuire i livelli di ossigeno nel corpo (ipossia) tosse bloccato o dolore naso che cola nella parte posteriore della gola Fegato aumento delle dimensioni del fegato (epatomegalia) ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero) blocco delle piccole vene nel fegato (malattia epatica veno-occlusiva), che può causare aumento di peso, aumento condizioni dimensioni del fegato, dolore e ittero causando infiammazione del fegato che può causare l'ittero, perdita di peso e malessere (epatite), rottura della formazione della bile dal fegato che può causare prurito, ittero, pallido sgabelli colorati, urine scure (colestasi) • un accumulo di tossine nel il corpo a causa di insufficienza epatica (epatotossicità). Questo può influenzare il cervello causando confusione, ridotta coscienza o coma (encefalopatia epatica) un accumulo di liquido nell'addome causando gonfiore della pancia e mancanza di respiro (ascite) aumento dei livelli di alcune proteine prodotte dai vostri enzimi epatici chiamato. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. Pelle e condizioni sottocutaneo vita del tessuto che minacciano che causano eruzioni cutanee, ulcere, mal di gola, febbre, congiuntivite, separazione degli strati di pelle (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson sindrome) gonfiore, intorpidimento, grumi rossi e desquamazione della pelle delle mani e dei piedi (palmo-plantare sindrome di eritrodisestesia) rosso scuro sollevato eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) infiammazione di questa pelle che può causare eruzioni cutanee, vesciche, prurito, piaghe, che trasudano e cicatrici (dermatite) arrossamenti e vesciche della pelle che appare mesi o anni dopo trattamento (Radiation richiamo dermatiti) prurito, eruzioni cutanee rosso che può svilupparsi in piaghe (eritema multiforme) cambiamenti di colore delle vostre unghie e la pelle. separazione del letto ungueale che può causare unghie a cadere disidratazione sudorazione eccessiva (iperidrosi) gonfiore del viso perdita di capelli (alopecia). Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo disgregazione muscolare anormale che può portare a problemi ai reni (rabdomiolisi) • grave malattia che provoca l'ispessimento della pelle e il tessuto connettivo nei vostri organi interni (sclerodermia) • spasmi muscolari dolore muscolare (mialgia) o dolore alle articolazioni (artralgia ) Renali e urinarie in pericolo di vita diminuzione nelle capacità del vostro rene per rimuovere adeguatamente le tossine e prodotti di scarto dal sangue (insufficienza renale) modifiche ai tessuti all'interno i reni che impediscono loro di funzionare correttamente (necrosi tubulare renale, malattia tubulare renale) danni ai reni da tossine nel sangue (nefropatia tossica) • dolore e difficilmente minzione (cistiti) sangue nelle glucosio nelle urine (ematuria) nelle urine (diabete insipido nefrogenico) infiammazione del rivestimento della vescica che provoca dolore, sanguinamento, sangue nelle urine, riduzione del flusso di urina (cistite emorragica) infiammazione dell'uretra, che provoca dolore e sanguinamento. (Ureteritis emorragica) morte delle cellule e dei tessuti (necrosi), ulcerazione o spaventare (fibrosi) della diminuzione della vescica delle dimensioni della vescica (contrattura vescica) modifiche alle cellule del rivestimento del vostro aumento della vescica in i livelli di creatinina o di azoto ureico nel sangue. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. Gravidanza e parto prematuro fertilità. infertilità. la produzione di sperma negli uomini e produzione di uova nelle donne può essere ridotto o interrompere. In alcuni casi questo può essere permanente assenza di periodi mestruali (amenorrea) o frequenza ridotta (oligomenorrea) diminuzione delle dimensioni dei testicoli (atrofia testicolare) diminuzione degli estrogeni in aumento sangue nel gonadotropina ormone nell'uso sangue nei pazienti giovani può provocare alcuni disturbi di fertilità futura. Malattie congenite, familiari e genetiche riduzione della crescita, la deformità o la morte di un feto, mentre nel grembo materno effetti tossici sul feto, come mielosoppressione e gastroenterite. Disordini generali e amministrative del sito di vita fallimento in pericolo di molteplici organi deterioramento fisico simil-influenzali sintomi generali come mal di testa, febbre, brividi, dolori articolari e muscolari, debolezza, stanchezza dolore petto gonfiore infiammazione dei rivestimenti delle vostre cavità del corpo ( infiammazione delle mucose). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Endoxana Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Endoxana dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare temperatura superiore ai 25ºC. Conservare nella Medicinali pacchetto originali non deve essere gettato nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Se avete qualsiasi medicinale sinistra sopra, si torna a prendere il farmacista. 6. Altre informazioni Cosa contiene Endoxana Il principio attivo è ciclofosfamide. Ogni compressa rivestita contiene Ciclofosfamide monoidrato equivalente a 50 mg di ciclofosfamide. Altri ingredienti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, calcio idrogeno fosfato diidrato, talco, magnesio stearato, gelatina, glicerolo, saccarosio, biossido di titanio E171, carbonato di calcio, macrogol 35000, silice colloidale, povidone, sodio carmellosa, polisorbato 20, cera montana glicole . Che Endoxana e contenuto della confezione Le compresse Endoxana sono bianche, rotonde, compresse rivestite con un nucleo bianco. Sono disponibili in confezioni da 100 compresse Produttore e licenza del prodotto Holder Prodotto da Baxter Oncology GmbH, Halle, Germania e procurato da parte dell'UE dal titolare di licenza del prodotto: Stella Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1 1XD. Riconfezionato da Servipharm Ltd. POM Revisione e data di emissione (Rif.) 25.07.15 [8] Endoxana è un marchio di Baxter Healthcare SA. Foglietto illustrativo Ciclofosfamide 50 mg Compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista immediatamente. Il nome del farmaco è Ciclofosfamide compresse da 50 mg, ma sarà indicato come ciclofosfamide in tutto il foglio. Cose importanti da sapere su ciclofosfamide Il medico le ha prescritto Ciclofosfamide perché avete il cancro che può essere trattata. Ciclofosfamide è un farmaco che uccide le cellule tumorali, ma, come risultato, attacca anche le cellule normali. Si può pertanto avere un certo numero di effetti collaterali. Il medico non vi darà Ciclofosfamide a meno che lui o lei pensa che il cancro è più di un rischio per voi che i possibili effetti collaterali. Il medico controllerà regolarmente e trattare eventuali effetti collaterali, se possibile. Ciclofosfamide: ridurrà il valore delle cellule del sangue, che può farti sentire stanco e più probabilità di contrarre infezioni. può colpire i reni e vescica. Si può essere somministrato un altro medicinale chiamato Mesna per aiutare a prevenire eventuali danni. Se si nota sangue nelle urine, informi immediatamente il medico. come la maggior parte anti-cancro o chemioterapia farmaci, si rischia di perdere i capelli (qualsiasi cosa, da diradamento alla perdita totale), anche se dovrebbe iniziare a crescere di nuovo una volta che il trattamento è terminato. Essa può anche farvi sentire malato o essere malati. Il medico può dare consigli o farmaci per aiutare. Gli uomini o le donne non dovrebbero avere un bambino durante il trattamento con ciclofosfamide o per almeno 6 mesi dopo il trattamento. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Ora leggere il resto di questo foglio. Esso comprende altre importanti informazioni sull'uso di Ciclofosfamide che potrebbe essere particolarmente importante per te. In questo foglio: 1. Che cosa Ciclofosfamide è ea che cosa serve 2. Prima di prendere Ciclofosfamide 3. Come prendere Ciclofosfamide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciclofosfamide 6. Altre informazioni 1. Che Ciclofosfamide è e ciò che è utilizzato per ciclofosfamide è un farmaco citotossico farmaco o anti-cancro. Funziona da uccidere le cellule tumorali, questo è talvolta chiamato 'chemioterapia'. E 'usato per il trattamento di un sacco di diversi tipi di cancro. Ciclofosfamide è spesso usato insieme ad altri farmaci anti-cancro o la radioterapia. Di tanto in tanto, alcuni medici possono prescrivere Ciclofosfamide per le altre condizioni non correlate al cancro, il medico vi dirà se questo vale per voi. 2. Prima di prendere Ciclofosfamide Non prenda Ciclofosfamide se: avete mai avuto una reazione allergica al principio attivo oa qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere la mancanza di respiro, respiro affannoso, eruzioni cutanee, prurito o gonfiore del viso e delle labbra il suo midollo osseo non funziona correttamente (soprattutto se in precedenza avuto la chemioterapia o radioterapia). Si dovrà esami del sangue per controllare come il midollo osseo sta lavorando si dispone di una infezione delle vie urinarie, che può essere riconosciuto come il dolore durante la minzione (cistiti) si dispone attualmente di eventuali infezioni ha mai avuto problemi ai reni o alla vescica come a seguito di precedente chemioterapia o radioterapia. si dispone di una condizione che diminuisce la capacità di urinare (ostruzione del flusso urinario). Informi il medico se: si sta già avendo, o ha avuto recentemente, radioterapia o chemioterapia si ha il diabete avete problemi epatici o renali. Il medico controllerà come il vostro fegato e reni stanno lavorando per fare un esame del sangue avete avuto le ghiandole surrenali rimosso avete problemi di cuore o ha avuto la radioterapia nella zona del tuo cuore avete cattive condizioni di salute generale o sono fragili si è anziani. Faccia particolare attenzione con Ciclofosfamide La ciclofosfamide può avere effetti sul sangue e del sistema immunitario Le cellule del sangue sono fatte nel midollo osseo. Tre diversi tipi di cellule del sangue sono: • globuli rossi, che trasportano l'ossigeno in tutto il corpo globuli bianchi, che combattono le infezioni, e piastrine, che aiutano il sangue a coagulare. Dopo aver preso Ciclofosfamide, il valore del sangue dei tre tipi di cellule cadrà. Questo è un effetto collaterale inevitabile di ciclofosfamide. Il valore del tuo sangue raggiungerà il suo livello più basso di circa 5 a 10 giorni dopo di iniziare a prendere ciclofosfamide e rimarranno bassi fino a pochi giorni dopo aver terminato il corso. La maggior parte delle persone recuperare ad un normale esame emocromocitometrico entro 21 a 28 giorni. Se hai avuto un sacco di chemioterapia, in passato, si può prendere un po 'di più per tornare alla normalità. Si può essere più probabilità di ottenere le infezioni quando scende il valore del tuo sangue. Cercate di evitare il contatto ravvicinato con persone che hanno la tosse, raffreddore e altre infezioni. Il medico tratterà con la medicina appropriata che pensi di avere, o sono a rischio, di un'infezione. Il medico controllerà che il numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine è abbastanza alto, prima e durante il trattamento con ciclofosfamide. Possono avere bisogno di ridurre la quantità si sono date o ritardare la dose successiva. Ciclofosfamide può influenzare la guarigione della ferita. Mantenere eventuali tagli puliti e asciutti, e controllare che guariscono normalmente. E 'importante mantenere le gengive sane, come ulcere della bocca e le infezioni possono verificarsi. Chiedete al vostro medico su questo, se non si è sicuri. Ciclofosfamide può danneggiare il rivestimento della vescica, provocando sanguinamenti in urine e dolore durante la minzione. Il medico sa questo può accadere e, se necessario, lui o lei vi darà un medicinale chiamato Mesna che proteggerà la vescica. Mesna può essere sia dato a voi come un breve iniezione, o miscelato nella soluzione a goccia con la Ciclofosfamide, o in compresse. Maggiori informazioni sul Mesna si trovano nel Foglio Illustrativo per Mesna iniezione e compresse mesna. La maggior parte delle persone che hanno Ciclofosfamide con Mesna non sviluppano alcun problema con loro vescica, ma il medico può decidere di testare le urine per la presenza di sangue con un 'asta di livello' o microscopio. Se si nota che avete sangue nelle urine, è necessario informare il medico immediatamente in quanto potrebbe essere necessario smettere di dare voi ciclofosfamide. farmaci cancro e radioterapia può aumentare il rischio di voi lo sviluppo di altri tipi di tumore; questo può essere un certo numero di anni dopo il trattamento si è fermato. Ciclofosfamide ha un aumento del rischio di provocare il cancro nella zona della vescica. Ciclofosfamide può causare danni al vostro cuore o influenzare il ritmo di esso battere. Questo aumenta con dosi più elevate di ciclofosfamide, se è in trattamento con radiazioni o chemioterapia altri farmaci o se si è anziani. Il medico controllerà il cuore da vicino durante il trattamento. Ciclofosfamide può causare infiammazione o cicatrici nei polmoni. Questo può verificarsi più di sei mesi dopo il trattamento. Se si iniziano ad avere difficoltà a respirare il medico immediatamente. Ciclofosfamide può avere di pericolo di vita effetti sul fegato. Se si dispone di improvviso aumento di peso, dolore al fegato e ittero informare il medico immediatamente. diradamento dei capelli o calvizie possono verificarsi. I vostri capelli dovrebbe crescere di nuovo normalmente anche se può essere diverso in consistenza e colore. Ciclofosfamide può farti sentire male o essere malati. Questo può durare per circa 24 ore dopo l'assunzione di ciclofosfamide. Potrebbe essere necessario da dare farmaci per smettere di sentirsi o essere malato. Chiedi al tuo medico su questo. Uso con altri medicinali e trattamenti Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche di automedicazione. In particolare, essi raccontano i seguenti farmaci o trattamenti in quanto potrebbero non funzionare bene con Ciclofosfamide: I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia di ciclofosfamide è: aprepitant (utilizzato per evitare di essere malato) bupropione (un anti-depressivo) busulfan, thiotepa (usato per trattare il cancro) ciprofloxacina, cloramfenicolo (usati per trattare le infezioni batteriche) fluconazolo, itraconazolo (usato per trattare le infezioni fungine) Prasugrel (usato per fluidificare il sangue) sulfamidici, come ad esempio sulfadiazina, sulfasalazina, sulfametossazolo (usati per trattare le infezioni batteriche) I seguenti farmaci possono aumentare la tossicità di ciclofosfamide: allopurinolo (usato per il trattamento della gotta) azatioprina (utilizzato per ridurre l'attività del sistema immunitario) cloralio idrato (usati per trattare l'insonnia) cimetidina (usati per ridurre l'acidità di stomaco) disulfiram (utilizzati per il trattamento alcolismo) gliceraldeide (utilizzato per curare le verruche) inibitori della proteasi (usati per trattare i virus) ondansetron (utilizzati per evitare di essere farmaci malati) che aumentano enzimi epatici come ad esempio: rifampicina (usati per trattare le infezioni batteriche) carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (utilizzati per trattare l'epilessia) erba di di San Giovanni (un rimedio a base di erbe per la depressione lieve) i corticosteroidi (utilizzato per trattare l'infiammazione) • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sulle cellule del sangue e le immunità ACE-inibitori (usati per trattare la pressione alta) . natalizumab (utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla) paclitaxel (usato per trattare il cancro) diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide o clortalidone (usato per trattare l'ipertensione e della ritenzione idrica) zidovudina (usata per trattare i virus). Clozapina (usato per trattare i sintomi di alcuni disturbi psichiatrici) • farmaci che possono aumentare gli effetti tossici sul cuore antracicline come la bleomicina, doxorubicina, epirubicina, mitomicina (usato per trattare il cancro) citarabina. Gravidanza, allattamento e contraccezione Non una gravidanza durante l'assunzione di Ciclofosfamide. Questo è perché può causare aborto spontaneo o danneggiare il vostro bambino non ancora nato. Informi il medico in caso di gravidanza, se pensa di essere incinta o stanno cercando di rimanere incinta. Si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Parlate con il vostro medico di congelare campioni di sperma o uova prima dell'inizio del trattamento. Non allattare al seno durante il trattamento con Ciclofosfamide. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Guida o il funzionamento di macchinari Alcuni degli effetti collaterali del trattamento con ciclofosfamide potrebbero influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in modo sicuro. Il medico deciderà se è sicuro per voi a farlo. Cosa fare se si vede un medico diverso, o devono andare in ospedale Se vedi un altro medico o andare in ospedale per qualsiasi motivo, dire loro che cosa farmaci che sta assumendo. Non assumere altri farmaci, a meno che il medico sappia che sta assumendo Ciclofosfamide. Non li masticare. Deve assumere le compresse con abbastanza liquido per renderli facili da digerire. Si può prendere tutte le compresse di un giorno insieme, ma si dovrebbe cercare di portarli alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino. Se non siete sicuri di come prendere le compresse, si rivolga al medico o al farmacista. Ciclofosfamide è di solito presa per diversi giorni di fila come un corso, e poi c'è una pausa (un periodo in cui vengono prese le compresse) prima del prossimo corso. A volte potrebbe essere necessario prendere un diverso numero di compresse a giorni alterni, per esempio, 3 compresse un giorno e 4 il prossimo. Se hai dimenticato di prendere le compresse di un giorno intero, allora si dovrebbe parlare con il medico. Se si prende troppo ciclofosfamide In caso di sovradosaggio, o se un bambino ingerisce una qualsiasi delle sue compresse, si rivolga al medico o l'ospedale locale pronto soccorso immediatamente. può essere necessario il ricovero in ospedale per un trattamento speciale. Questo può essere un segno di globuli rossi (anemia). Di solito, non è necessario alcun trattamento, il vostro corpo andrà a sostituire i globuli rossi. Questo colpisce i reni causano i bassi livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) e la ritenzione idrica. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Il medico farà gli esami del sangue per verificare questi. la produzione di sperma negli uomini e produzione di uova nelle donne può essere ridotto o interrompere. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
